Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA), zatwierdziła pierwszy lek WORASIDENIB dla pacjentów z konkretnym typem glejaka. Z leku skorzystać będą mogli dorośli pacjenci z guzem astrocytoma i oligodendroglioma stopnia 2, z mutacją IDH1 lub IDH2.

Lek ten jest inhibitorem dehydrogenazy izocytrynianowej-1 (IDH1) i dehydrogenazy izocytrynianowej-2 (IDH2). Zatwierdzenie oparto na dowodach z badania klinicznego INDIGO, w którym lek ponad dwukrotnie wydłużył przeżycie wolne od progresji i opóźnił potrzebę leczenia radioterapią i chemioterapią.

Zatwierdzenie leku na rynku europejskim, jest osobnym procesem, w lutym tego roku zatwierdzona została natomiast szybka ścieżka, która trwa do 150 dni, także można spodziewać się zatwierdzenia jeszcze w 2024 roku.

Po zatwierdzeniu leku przez EMA, pacjenci polscy będą musieli jeszcze poczekać na decyzje związane z refundacją leku na rynku krajowym.